Program Kongresu EN

PROGRAM

 

 

 

08:00 – 09:00  |  Rejestracja uczestników

09:00 – 09:15  | Oficjalne otwarcie Kongresu

09:15 – 10:30  | DEBATA: Wpływ ostatnich zmian w prawie farmaceutycznym na funkcjonowanie branży farmaceutycznej i dostępność leków dla pacjenta

Projekt Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) – skuteczne narzędzie w walce z nielegalnym wywozem leków? Fałszowanie i bezpieczeństwo produktów medycznych: leków, wyrobów medycznych i suplementów diety. Implikacje dla sektora wynikające z publikacji obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2016 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 1 lipca 2016 r. (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2016 r. poz. 68). Darmowe leki dla seniorów Refundacja 30% lub 50% Projekt ujednolicenia cen leków na terenie UE – polityka rządu vs sektor farmaceutyczny. Leki biologiczne i biopodobne Koniec ochrony patentowej – czas na biosymilary? Lepiej czy taniej? – stanowisko NFZ Moderator: Stefan Bogusławski – Partner Zarządzający, Sequence   W debacie wezmą udział (alfabetycznie): dr Andrzej Balicki – Counsel, DLA Piper; Piotr Błaszczyk – Prezes Zarządu, Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego; Michał Czarnuch – Adwokat, Partner, Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka; Paweł Hincz – Radca Prawny Partner, WKB Wierciński Kwieciński Baehr; Dorota Hryniewiecka-Firlej – Prezes Zarządu, INFARMA;  Irena Rej – Prezes Zarządu, Izba Gospodarcza FARMACJA POLSKA; Andrzej Stachnik – Prezes Zarządu, Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych; Bartłomiej Sasin – Prawnik, Associate, Kancelaria Tomasik Jaworski Sp.p;

10:30 – 10:45  | Przerwa kawowa

10:45 – 11:30  | Zmiany otoczenia prawnego dystrybucji leków w Polsce

Nowa Dobra Praktyka Dystrybucyjna – jak przygotować się do kontroli GIF Wdrożenie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi – zasadność i potencjalne skutki Struktury dystrybucji w Polsce – jak wybrać optymalny model Walery Arnaudow Associate, Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka

11:30 – 12:30 | Kontrole w firmie farmaceutycznej

Ogólna charakterystyka kontroli przedsiębiorców prowadzonych przez administrację państwową, nowe trendy Specyfika branży farmaceutycznej: Kontrole GIF, GIS (PIBŻ) Kontrole UOKiK Kontrole GIODO Kontrole skarbowe – nowy trend w kontrolach skarbowych – kluczowe obszary badania oraz pierwsze efekty – główne tematy, na których koncentrują się kontrolujący Do’s & Don’ts – czyli jak skutecznie zarządzić kontrolą w firmie Bartosz Michalski Managing Associate, Deloitte Legal Robert Nowak Partner, Deloitte Tax

12:30 – 13:00  | Aktualne tendencje w zakresie reklamy leków i innych produktów zdrowotnych

Działania organów i planowane zmiany legislacyjne w odniesieniu do reklamy Aktywność organizacji branżowych w zakresie kodyfikacji zasad reklamy Aktualne orzecznictwo dot. reklamy leków i innych produktów zdrowotnych dr Andrzej Balicki Counsel, DLA Piper

13:00 – 14:00 | LUNCH

14:00 – 14:45  | Zmiany w przepisach i praktyce podatkowej istotne dla przemysłu farmaceutycznego

Wzmożona aktywność kontrolna władz skarbowych Zmiany w wymaganiach w zakresie cen transferowych Wpływ BEPS na politykę podatkową firmy farmaceutycznej Szymon Bernat Tax Supervisor, KPMG Tax M. Michna Sp.k.

14:45 – 15:15  | Nowelizacja ustawy o refundacji – co przyniesie zmiana?

Ogólne omówienie najważniejszych zmian zaproponowanych w projekcie nowelizacji; Przedstawienie zmian w odniesieniu do poszczególnych grup interesariuszy (pacjenci, lekarze, wytwórcy, hurtownie farmaceutyczne); Wskazanie propozycji rozwiązań problemów wyłaniających się z nowych przepisów; Omówienie propozycji uwag, które powinny zostać zgłoszone w ramach konsultacji publicznych Paweł Hincz Radca Prawny, Partner, WKB Wierciński Kwieciński Baehr Juliusz Krzyżanowski Adwokat, WKB Wierciński Kwieciński Baehr

15:15 – 15:45  | Kształt rynku aptecznego w Polsce

Projektowane zmiany, Postulaty ograniczeń własnościowych, ilościowych i terytorialnych Bartłomiej Sasin Prawnik, Associate, Kancelaria Tomasik Jaworski Sp.p.

15:45           | Zakończenie Kongresu

 

*     W trakcie potwierdzenia

**   Organizator zastrzega sobie prawo korekty programu z przyczyn merytorycznych

*** Program konferencji objęty ochroną prawną z zakresu prawa autorskiego