Program

Szczegółowy Program

09:30 – 10:00 | Rejestracja uczestników
10:00 – 10:20 | WYSTĄPIENIE INAUGURACYJNE
  • Rok 2019: Sektor farmaceutyczny w  obliczu zmian
null

Irena Rej

Prezes Zarządu, Izba Gospodarcza FARMACJA POLSKA
10:20 – 11:00 | Wdrożenie postanowień dokumentu Polityka Lekowa na lata 2018-2022 do przepisów prawa
  • Zmiany w zakresie refundacji leków
  • Nowe regulacje w Prawie farmaceutycznym
  • Działalność spółek z sektora farmaceutycznego w obliczu zmian
null

Juliusz Krzyżanowski

Senior Associate, Baker & McKenzie Krzyzowski i Wspolnicy sp.k.
null

Paweł Hincz

Partner, Head of Life Sciences, Baker & McKenzie Krzyzowski i Wspolnicy sp.k.
11:00 – 11:25 | Szpital, lekarz, farmaceuta, pacjent – więzi prawne i praktyczne
  • Kto decyduje o terapii
    • Szpital
    • Lekarz
    • Farmaceuta
    • Pacjent
    • Terapia biologiczna
null

Paulina Kieszkowska-Knapik

Adwokat, Wspólnik w KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński
11:25 – 11:50 | Regulacje dotyczące badań klinicznych – gdzie jesteśmy i dokąd zmierzamy
  • Rozporządzenie (UE) nr 536/2014 – kiedy rozpocznie się jego stosowanie
  • Stan prac nad tzw. polską ustawą okołorozporządzeniową
  • Nowe Rozporządzenie MZ dot. dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym
  • Scientific advice
  • Projekt ustawy o Agencji Badań Medycznych
null

Ewa Rutkowska

Adwokat, Wspólnik w KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński
11:50 – 12:25 | Suplementy diety – reklama i planowane regulacje
  • Planowane zmiany w zakresie reklamy – możliwość wprowadzenia szczegółowych regulacji stawowych
  • Reklama w Internecie
  • Kodeks Dobrych Praktyk Reklamy Suplementów Diety – praktyka i przyszłość
null

Noemi Chudzik

LL.M., Radca Prawny, Partner, Kancelaria Chudzik i Wspólnicy Radcowie Prawni
12:25 – 12:45 | Reklama produktów medycznych w Internecie
  • Reklama na portalach społecznościowych
  • Reklama internetowa kierowana do specjalistów
  • Reklama prowadzona przez influencerów
null

dr Andrzej Balicki

Partner, DLA Piper
12:45 – 13:00 | Przerwa
13:00 – 13:40 | Kwestie podatkowe w sektorze farmaceutycznym
  • Payback i instrumenty dzielenia ryzyka – aspekty podatkowe rozliczeń
  • Najważniejsze zmiany w przepisach podatkowych na rok 2019
  • Kluczowe trendy w kontrolach podatkowych
null

Szymon Bernat

Tax Manager w zespole Life Sciences w KPMG w Polsce
13:40 – 14:20 | Nowe przepisy UE regulujące obrót wyrobami medycznymi
  • System niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych (UDI)
  • Europejska baza danych Eudamed
  • Zmiany w ocenie klinicznej wyrobów medycznych
  • Nowe zasady sprawowania nadzoru nad wyrobami medycznymi po wprowadzeniu do obrotu
  • Zmiany zasad współpracy z jednostkami notyfikowanymi
null

Michał Komar

Radca prawny, Associate w kancelarii D.Dobkowski sp.k stowarzyszonej z KPMG w Polsce
14:20 – 15:00 | Elektronizacja procesów związanych z obrotem produktami leczniczymi
  • Elektronizacja procesów związanych z obrotem produktami leczniczymi
null

Mateusz Dończyk

Adwokat, COGENTS Plocke Skibicki Dończyk
15:00 – 15:40 | Jak przygotować się do wymagań projektowanej ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych
  • Wymogi projektowanej ustawy
  • System zarządzania ryzykiem w branży farmaceutycznej (compliance)
  • Tworzenie procedur, dokumentów, obowiązków pracowniczych
null

Jakub Misiak

Adwokat w Kancelarii Tomasik Jaworski sp. p.
15:40 - 16:40 | LUNCH / ZAKOŃCZENIE KONFERENCJI