09:00 - 10:00 | Rejestracja uczestników
10:00 - 10:20 | WYSTĄPIENIE INAUGURACYJNE
- Rok 2020: Sektor farmaceutyczny w obliczu zmian
10:20 - 10:50 | Informacja medyczna a reklama – powracający problem
- Informacja a reklama – jak wyznaczyć granicę?
- W jaki sposób można informować o lekach Rx?
- Materiały edukacyjne dla pacjentów lub lekarzy – jak je przygotowywać?
- Czy można informować off-label?
- Informacje prasowe – czy i jak je przekazywać?
- Informacje o wynikach najnowszych badań, których nie ma w ChP
10:50 - 11:20 | Rola i znaczenie apteki jako placówki ochrony zdrowia w systemie opieki zdrowotnej w Polsce
- Opieka farmaceutyczna w świetle projektu ustawy o zawodzie farmaceuty
- Telemedycyna i e-recepta a sprzedaż wysyłkowa leków Rx
- Orzecznictwo sądowe ws. obowiązku zwrotu NFZ refundacji ceny leku
- Refundacja a odwrócony łańcuch dystrybucji
11:20 - 11:50 | Struktury dystrybucji leków z perspektywy prawnej i podatkowej
- Dopuszczalne i najbardziej efektywne struktury dystrybucyjne
- Dystrybucja bezpośrednia a pośrednicy
- Prowizje, premie, rabaty, usługi w łańcuchu dystrybucji leków
- Dostawy do szpitali, specyfika produktów refundowanych, RSS
11:50 – 12:20 | Fuzje i przejęcia w sektorze ochrony zdrowia w ujęciu globalnym i lokalnym
- Wpływ globalnych transakcji na działalność spółek w Polsce
- Najważniejsze elementy transakcji – na co szczególnie zwrócić uwagę
- Pułapki regulacyjne
- Case study
12:20 - 12:50 | Whistleblowing w farmacji
- Wymóg prawny czy wymóg praktyki rynkowej?
- Komunikacja sygnalisty z firmą – problemy praktyczne (proces zgłaszania/anonimowość/informacja zwrotna dla sygnalisty).
- Najczęściej zgłaszane przypadki naruszeń (korupcja, oszustwo, działalność konkurencyjna, naruszenie praw pracowniczych) – jak z nimi postępować?
- Efektywne prowadzenie postępowań wyjaśniających
12:50 - 13:00 | Przerwa kawowa
13:00 - 13:30 | „Powrót do przestępstwa” – o zmianach Prawa farmaceutycznego według Ministra Sprawiedliwości
- Zmiany zasad odpowiedzialności za naruszenia przepisów Prawa farmaceutycznego
- Asysta Policji przy kontrolach / inspekcjach
- Odpowiedzialność za naruszenie przepisów Prawa farmaceutycznego a odpowiedzialność karna podmiotów zbiorowych
- System zarządzania „criminal compliance”
- Projektowane regulacje w zakresie ochrony „sygnalistów”
13:30 - 14:00 | Reformy podatkowe – aspekty praktyczne dla branży farmaceutycznej
- Dystrybucja zysków – praktyczne funkcjonowanie nowych przepisów o podatku u źródła
- Zmiany przepisów VAT – biała lista podatników, perspektywa zmiany stawek VAT na niektóre produkty
- Rozliczenia w grupie – nowe regulacje w zakresie cen transferowych
14:00 - 14:30 | Znaczenie aktywnego udziału branży farmaceutycznej w procesie legislacyjnym
- Schemat prac legislacyjnych
- Sposoby udziału w procesie legislacyjnym
- Case study
- Rekomendacje
14:30 - 15:15 | Lunch
15:15 - 15:45 | Compliance w branży regulowanej: najczęstsze błędy popełniane przez polskich przedsiębiorców (case study)
- Ochrona konkurencji: Ustalanie cen suplementów diety – skuteczność metody obrony „rogue rep” oraz rola świadomości prawnej pracowników aptek.
- Prawo farmaceutyczne: „Lunch-n-Learns” – czy można ustalić granice gościnności firm farmaceutycznych.
- HR Compliance: „Dyrektor chodził w slipach w obecności powódki” – deficyty HR Compliance oraz rola skutecznego postępowania wewnętrznego.
- Reputation Risk & Crisis Management: Konferencja Ministerstwa Zdrowia w hotelu należącym do firmy farmaceutycznej – jak minimalizować ryzyko reputacyjne.
15:45 - 16:15 | Problematyka zamiennictwa leków biologicznych i biopodobnych w świetle aktualnego orzecznictwa
- Istota problemu zamiennictwa leków biologicznych i biopodobnych.
- Argumenty „za” i „przeciw” dopuszczalności zamiennictwa.
- Aktualne stanowisko sądów administracyjnych.
- Skutki dla praktyki funkcjonowania branży.
